La FDA américaine approuve le médicament COVID-19 de Gilead pour les jeunes enfants

Un logo Gilead Sciences, Inc. est visible à l’extérieur du siège social de la société à Foster City, Californie, États-Unis, le 1er mai 2018. REUTERS/Stephen Lam

Le régulateur américain des médicaments a accordé lundi la première approbation complète pour le traitement du COVID-19 chez les enfants âgés de 28 jours et plus au médicament remdesivir de Gilead Sciences Inc .

Cette décision intervient des mois après que l’agence a élargi l’autorisation d’utilisation d’urgence du médicament pour inclure également les enfants de moins de 12 ans pesant au moins 3,5 kilogrammes.

La décision de la Food and Drug Administration (FDA) fait du médicament le premier traitement COVID-19 approuvé pour les enfants de moins de 12 ans, a indiqué l’agence.

L’approbation s’applique aux enfants hospitalisés ou atteints d’une maladie légère à modérée et présentant un risque élevé de COVID-19 grave.

Reuters